La conformidad: una obligación y una oportunidad

Nuestro cumplimiento de reglamentos como como el MDR y el RGPD le permite operar de forma legal y eficaz en el entorno de la atención médica actual a la vez que mantiene la seguridad y la protección de los datos personales

¿Por qué la conformidad es tan importante?

ResMed se toma muy en serio la conformidad regulatoria. Las autoridades reguladoras en materia de atención médica, datos y tecnologías de la información están desarrollando marcos cada vez más rigurosos para garantizar que los datos personales, especialmente los datos de salud, estén protegidos en todas las etapas de recopilación, procesamiento, almacenamiento y análisis. Estos organismos también se encargar de regular los dispositivos médicos para garantizar su alto nivel de rendimiento, seguridad y facilidad de uso en todas las etapas de su ciclo de vida.

Para estar completamente en conformidad en el entorno de la salud, ResMed y sus socios deben cumplir las reglas, reglamentos y normas pertinentes. Apostamos por el cumplimiento porque también estamos convencidos de que nos brinda la posibilidad de innovar y desarrollar soluciones más eficientes y ágiles, beneficiosas para todos los actores del entorno sanitario. Por ejemplo:

Los reglamentos establecen estándares de seguridad y privacidad que posibilitan que ResMed y sus socios introduzcan mejoras en su ecosistema digital para gestionar los datos.

Las certificaciones obtenidas a través de organismos independientes (como ISO27001 y HDS proporcionan a los colaboradores del entorno sanitario y a los pacientes una garantía tangible sobre la calidad de los sistemas y procedimientos de ResMed y ayudan a fortalecer nuestra reputación como organización ética y fiable.

La recopilación de datos de la vida real, conforme al Reglamento sobre dispositivos médicos (MDR) de la UE aumentará nuestra capacidad para mejorar nuestros dispositivos y soluciones y, al mismo tiempo, nos ayudará a perseguir nuestro objetivo de mejorar la salud del paciente y su calidad de vida.

Una reglamentación estricta aporta claridad y confianza

Los reglamentos europeos aplicables a ResMed, incluido el RGPD para la protección de datos y el MDR para la seguridad y funcionamiento de dispositivos, son intencionadamente rigurosos. Por lo tanto, puede confiar en la calidad, solidez y rigurosidad de nuestros sistemas de seguridad y protección de datos personales, en nuestros procedimientos y protocolos, y en la calidad, seguridad y funcionamiento de nuestros dispositivos médicos.