Investigación clínica con el Narval CC™

Aumentan las investigaciones clínicas que demuestran la eficacia y el cumplimiento de los dispositivos de reposicionamiento mandibular en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño y el ronquido. Los dispositivos de reposicionamiento mandibular mejoran el cumplimiento y la calidad de vida del paciente, y reducen tanto el ronquido como el índice de apnea-hipopnea (IAH). Los siguientes trabajos de investigación clínica demuestran buenos resultados, concretamente para el dispositivo de reposicionamiento mandibular Narval CC™ de ResMed.

A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome (OSASH): the ORCADES study

Published in Sleep Med. DOI: 10.1016/j.sleep.2015.05.020 Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, d’Ortho MP, El Chater P, Kerbrat JB, Leger D, Monaca C, Monteyrol PJ, Morin L, Mullens E, Pigearias B, Meurice JC for the ORCADES investigator

  • Estudio multicéntrico de cinco años de duración con 369 pacientes participantes.
  • El objetivo radica en determinar prospectivamente la eficacia y la tolerabilidad a largo plazo de dos dispositivos de reposicionamiento mandibular Narval CC fabricados a medida para pacientes con SAHOS.
  • En el estudio se presentan los datos generados por los pacientes transcurridos entre 3 y 6 meses

Resultados principales: 

  • 79 % de tasa de éxito en la disminución del IAH en ≥50 %
  • El 66 % logró un éxito completo (IAH <10/h)
  • El 89 % dejó de roncar ruidosamente
  • Los pacientes usaron el Narval CC, de media, 6,7 horas por noche y 6,7 noches a la semana

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Efficacy and compliance of mandibular repositioning device in obstructive sleep apnoea syndrome under a patient-driven protocol of care

Published in Sleep Med 2008;9(7):762-9 Vecchierini MF, Léger D, Laaban JP, Putterman G, Figueredo M, Levy J, Vacher C, Monteyrol PJ, Philip P.

  • 40 pacientes: 10 con AOS grave (IAH ≥30) y 30 con AOS moderada (IAH de 15 a 30) inscritos en 4 centros del sueño 35 completaron el estudio

Resultados principales:

  • IAH general reducido en un 51 %
  • El Narval CC demostró un alto nivel de cumplimiento (86 %)

Impact on temporomandibular joint (TMJ) of two mandibular advancement device designs

Published in ITBM-RBM 2006;27(5-6):223-237. DOI: 10.1016/j.rbmet.2007.01.004 Cheze L and Navailles B

  • Estudio concebido para comparar dispositivos basados en tracción con dispositivos basados en compresión, con la mandíbula en una posición de protuberancia de 10 mm.

Resultados principales:

  • Los hallazgos pueden implicar una mejora en el perfil de los efectos secundarios y del cumplimiento en la práctica clínica favorable a los dispositivos basados en tracción frente a los basados en compresión.
  • 10 % menos de estrés en la articulación temporomandibular

First-line treatment of obstructive sleep apnoea syndrome (OSAS) by custom-made mandibular advancement appliance: medium-term results. Prospective study by the General Hospital Pneumologists College (CPHG)

Published in Rev Pneumol Clin 2010;66(5):284-92 Geraads A, d’Athis P, Lerousseau L, Larzul JJ, Bénichou M, Guyonnaud C, Figueredo M, Steinbauer J, Bedicam JM, Martin F, Just N, Gonzalez G, Devin E, Veyer AS

  • Estudio prospectivo multicéntrico de 1 año (13 hospitales generales) entre junio de 2006 y diciembre de 2007, con 129 pacientes participantes
  • El propósito es demostrar la eficacia y la tolerancia de los dispositivos de reposicionamiento mandibular de la generación actual en el tratamiento de primera intención, incluso en casos graves de AOS

Resultados principales:

  • IAH general reducido en un 56%
  • Disminución de un 38 % en la escala de somnolencia de Epworth

18 month assessment of 54 patients referred for treatment of anti-social snoring (AHI ≤ 30/hr) with a custom mandibular repositioning device

Published in Sleep Med 2011;12 (Suppl 1):S103 Dr. Roy Dookun, Private Dental Practice, United Kingdom

  • El propósito es evaluar la reducción de los ronquidos, así como el efecto sobre los síntomas relacionados con la AOS, el cumplimiento del tratamiento y los efectos secundarios.
  • 39 pacientes completaron todo el protocolo; los datos incluidos en el informe abarcan 18 meses

Resultados principales:

  • El Narval CC demostró un alto nivel de cumplimiento (82 %)
  • El Narval CC redujo considerablemente el ronquido general medido por la puntuación de síntomas total* en un 84 %

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